石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发

发表于:2019年05月08日 发表人:石药集团


5月7日,集团发布公告,集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司,已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。
上海海石将主要从事创新药品研发的业务,其注册资本为人民币1000万元,分别由恩必普及海和占70%及30%股权。
根据相关协议,海和承诺将5个新药项目(分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185 和CDK4/6)于中国大陆的权利(包括研发、生产及商业化)及义务(包括后期里程碑付款及研发费用承担)转让给上海海石。上海海石须负责上述5个新药项目于中国大陆的临床试验、产品批准申请、生产及商业化。
RMX1001、RMX1002及RMX2001项目为海和通过与第三方签订的协议而取得该等项目在中国大陆的独家许可;而HH185及CDK4/6为海和自主研发的项目。
RMX1001为差异化COX-2抑制剂,已有国外临床IIb期数据显示,RMX1001疗效显着、起效迅速、镇痛持久且不良反应少,为安全及疗效高的非麻醉性镇痛药物。该项目已于2019年2月获得中国国家药品监督管理局临床许可。
RMX1002为全球研发进度最领先的EP4受体拮抗剂,已有国外临床IIb期数据显示, RMX1002针对骨关节炎、类风湿关节炎和其它炎性疼痛起效快且镇痛效果持续,有望成为非甾体类抗炎药物COX-2抑制剂以外的新止痛药物。该项目已经在中国完成I期临床。
RMX2001为第二代恶唑烷酮类似物的新型抗生素,目标适应症为多重耐药性结核病及耐药性革兰氏阳性菌感染。RMX2001对革兰氏阳性菌有很强的体外体内活性,具有优异的药代动力学╱药效学参数,动物实验上骨髓抑制较少,在结核病小鼠模型中显示良好的疗效。该项目正在国外进行临床II期试验,在中国已启动I期临床。
HH185为FGFR1,2,3靶向抑制剂,正在进行I期临床研究。上海海石将在肿瘤和肺纤维化领域之外进一步开发和商业化HH185。CDK4/6靶向抑制剂处于临床前研究,已有数据显示良好的体内外活性、代谢性质,以及显着的血脑屏障渗透性。
上海海石将依托海和的创新研发能力和石药集团在生产和营销方面的丰富经验,优势互补,精诚合作。上海海石并将根据当前医药行业的发展趋势,继续拓展治疗领域及增加在研品种。
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